中醫器械是中醫所應用的工具，主要包括診斷儀器、治療儀器和中醫器具。配置時需遵循工作需求原則和使用時遵守規定。

中醫器械檢測范圍

脈象儀、舌相儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機穴位測試儀、耳穴探測治療機、痛閾測量儀、經絡分析儀、針灸針、小針刀、三棱針、梅花針、拔罐器、刮痧板、煎藥器等。

中醫器械檢測項目

材料成分分析、化學物質含量、重金屬殘留、可降解性、力學性能、導電性能、溫度穩定性、防腐性能、磨損性能、耐久性、抗拉強度、接觸壓力、摩擦系數、光學性能、熱傳導性能、絕緣性能、刺激性、pH值、壓縮強度、拉伸強度、承重能力、斷裂強度、彈性模量、扭轉強度、曲線形變、硬度、溫灸效果、針刺感受度、火罐負壓、艾灸熱量、、殺菌效果、無毒無害性、生物相容性、致敏原、殘留物、微生物污染、環境友好性、防腐性能、衛生標準、毒性、可降解性等。

中醫器械檢測標準(部分)

GB 2024-2016 針灸針

建標 中醫院 中醫醫院建設標準

YY/T 0878.1-2013 醫療器械補體激活試驗第1部分血清全補體激活

T/CHAS 10-2-27-2019 中國醫院質量安全管理 第2-27部分：患者服務 中醫藥治療

CAN/CSA-ISO 14971:2007(C2012 醫療器械 風險管理在醫療器械中的應用

WS/T 118-1999 全國衛生行業藥療器械、儀器設備(商品、物資)分類與代碼

ISO 22213-2020 中藥玻璃拔罐器-第一版

YY/T 1624-2019 手動負壓拔罐器

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中醫器械檢測流程

1、溝通需求(在線或電話咨詢);

2、寄樣(郵寄樣品支持上門取樣);

3、初檢(根據客戶需求確定具體檢測項目);

4、報價(根據檢測的復雜程度進行報價);

5、簽約(雙方確定--簽訂保密協議);

6、完成實驗(出具檢測報告，售后服務)。

檢測報告作用

1、為產品提供進出口服務。

2、為相關的研究論文提供數據。

3、控制產品品質，降低產品成本。

4、根據檢測報告的數據，改進產品質量。

5、協助公檢法部門對樣品質量進行檢測或成分化驗。

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