生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。上海復達檢測技術(shù)集團30年技術(shù)積累，需要檢測生物制品歡迎聯(lián)系咨詢，專業(yè)團隊為您服務。

生物制品檢測范圍

原輔料、乳糖、葡萄糖、明膠、淀粉、胰酶、純化水、人血白蛋白、免疫球蛋白、人凝血酶原復合物、血液制品、疫苗、抗生素、診斷試劑、生長激素、抗體、基因工程產(chǎn)品、細胞培養(yǎng)、酶、蛋白質(zhì)、抗原、抗菌素、生物藥物、血清、血漿、植物提取物、微生物培養(yǎng)物、生物酶、生物芯片、細胞系、抗癌藥物樣品等。

生物制品檢測項目

物理穩(wěn)定性、化學穩(wěn)定性、熱穩(wěn)定性、濕度穩(wěn)定性、光照穩(wěn)定性、氧化穩(wěn)定性、冷凍穩(wěn)定性、離子穩(wěn)定性測定、含量測定、有效成分含量、副作用成分含量、輔助成分含量、添加劑含量、溶解度、釋放速率、吸收率測定、可溶性分析、微生物限度、成分分析、活性成分含量、蛋白質(zhì)含量、核酸含量、多糖含量、脂類含量、糖類含量、維生素含量、礦物質(zhì)含量檢測、純度分析、雜質(zhì)檢測、有害物質(zhì)檢測、重金屬含量、殘留溶劑檢測、微生物污染檢測、放射性物質(zhì)檢測、農(nóng)藥殘留檢測、抗生素殘留檢測、功能性評估、藥效評估、生物活性、抗菌活性、抗氧化活性、免疫活性、抗炎活性、細胞毒性、生長促進活性測定、安全性評估、細胞毒性評估、致突變性評估、致畸性評估、致癌性評估、致敏性評估、生殖毒性評估、致過敏性評估、致免疫毒性評估、穩(wěn)定性分析等。

生物制品檢測標準(部分)

1、TCVN 8408-2010 獸醫(yī)疫苗和生物制品 進口風險分析程序

2、GB/T 33412-2016 生物制品中羥基檸檬酸的測定 高效液相色譜法

3、GOST 28471-1990 微生物制品.包裝.標志.運輸和貯存

4、GOST 28495-1990 微生物制品.驗收規(guī)則和選樣方法

5、GB/T 41698-2022 鴨源生物制品外源病毒檢測方法

6、GB/T 41699-2022 獸用生物制品外源支原體檢驗方法

7、BS EN 12689-1998 生物技術(shù).微生物制品的純度,生物活性和穩(wěn)定性評估指南

生物制品檢測流程

1、溝通需求（在線或電話咨詢）；

2、寄樣（郵寄樣品支持上門取樣)；

3、初檢（根據(jù)客戶需求確定具體檢測項目）；

4、報價（根據(jù)檢測的復雜程度進行報價）；

5、簽約（雙方確定--簽訂保密協(xié)議）；

6、完成實驗（出具檢測報告，售后服務）。

檢測報告作用

1、為產(chǎn)品提供進出口服務。

2、為相關(guān)的研究論文提供數(shù)據(jù)。

3、控制產(chǎn)品品質(zhì)，降低產(chǎn)品成本。

4、根據(jù)檢測報告的數(shù)據(jù)，改進產(chǎn)品質(zhì)量。

5、協(xié)助公檢法部門對樣品質(zhì)量進行檢測或成分化驗。

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