植入物是一種醫療器械,用于替代缺失的生物結構、支撐受損的生物結構或增強現有的生物結構。上海復達檢測技術集團30年技術積累，需要檢測植入物歡迎聯系咨詢，專業團隊為您服務。

植入物檢測范圍

牙科植入物、神經植入物、合金植入物、關節植入物、口腔植入物、脊柱植入物、骨接合植入物、關節置換植入物、乳房植入物、骨科植入物、外科植入物、醫療植入物、金屬植入物、三類植入物、陶瓷植入物、人工心臟瓣膜、心臟封堵器、人工耳蝸植入系統、心血管植入物、血管支架、髓內針、外科植入物、外科植入骨針等。

植入物檢測項目

過敏原檢測、粒度檢測、無菌檢測、壓縮性能、不溶性微粒含量、拔出力、結合力、表面結構檢測、剛度、顯微結構分析、材質檢測、成分分析、性能檢測、機械性能、微生物、安全性、毒理實驗、硬度、植入物耐受性、疲勞試驗、生物學評價、軸向拔出、旋入、選出扭矩，最大扭矩、斷裂扭轉角、自攻性能、靜態或動態機械性能、耐腐蝕性能、表面缺陷、表面粗糙度、殼體完整性、扯斷伸長率、抗撕裂性能、生物相容性檢測、受損率檢測等。

植入物檢測標準(部分)

1、DIN CEN/TS 15277:2006 非活性外科植入物.注射植入物

2、ISO/TR 11175:1993 牙科植入物 研制牙科植入物指南

3、YY/T 1747-2021 神經血管植入物 顱內動脈支架 

4、GB 12279-2008心血管植入物 人工心臟瓣膜

5、GB/T 13810-2017外科植入物用鈦及鈦合金加工材  

6、NY/T 3960-2021 水生外來入侵植物監測技術規程 

7、T/CSBM 0028-2022 外科植入物用磷酸四鈣 

8、T/CSBM 0027-2022 外科植入物用α-磷酸三鈣 

9、T/CSBM 0019-2022 外科植入物 抗菌不銹鋼加工材 

10、T/CSBM 0011-2021 醫用鈦合金植入物金屬離子析出評價方法 

11、T/CSBM 0007-2021 外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金

12、T/CSBM 0002-2021 脊柱植入物 增材制造鈦合金人工椎體 

13、T/CSBM 0001-2021 脊柱植入物 增材制造鈦合金椎間融合器 

14、T/CMBA 010-2021 用于關節軟骨再生的植入物評價規范 

15、YY/T 0647-2021 無源外科植入物 乳房植入物的專用要求 

16、T/CSBM 0023-2022 3D打印個性化鈦合金下頜骨修復重建植入物 

17、GB 4234.1-2017外科植入物 金屬材料 第1部分：鍛造不銹鋼 

18、GB 16174.2-2015手術植入物 有源植入式醫療器械 第2部分：心臟起搏器 

19、GB/T 19701.1-2016外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料

20、GB 4234.4-2019外科植入物 金屬材料 第4部分：鑄造鈷-鉻-鉬合金 

21、T/CSBM 0021-2022 外科植入物 抗菌鈦合金加工材 第2部分：Ti6Al4V5Cu-ELI 

22、T/CSBM 0020-2022 外科植入物 抗菌鈦合金加工材 第1部分：Ti5Cu 

23、T/CSBM 0016-2021 鎳鈦形狀記憶合金骨植入物鎳離子釋放的體外測試方法 

24、T/CSBM 0003-2021 外科植入物 全髖關節假體 增材制造鈦合金髖臼外杯

25、YY/T 0663.1-2021 心血管植入物 血管內器械 第1部分：血管內假體 

26、YY/T 0500-2021 心血管植入物 血管假體 管狀血管移植物和血管補片 

27、GB/T 12417.1-2008無源外科植入物 骨接合與關節置換植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求 

28、GB/T 12417.2-2008無源外科植入物 骨接合與關節置換植入物 第2部分：關節置換植入物特殊要求 

29、GB 16174.1-2015手術植入物 有源植入式醫療器械 第1部分：安全、標記和制造商所提供信息的通用要求 

30、GB/T 16886.15-2003醫療器械生物學評價 第15部分：金屬與合金降解產物的定性與定量 

植入物檢測流程

1、溝通需求（在線或電話咨詢）；

2、寄樣（郵寄樣品支持上門取樣)；

3、初檢（根據客戶需求確定具體檢測項目）；

4、報價（根據檢測的復雜程度進行報價）；

5、簽約（雙方確定--簽訂保密協議）；

6、完成實驗（出具檢測報告，售后服務）。

檢測報告作用

1、為產品提供進出口服務。

2、為相關的研究論文提供數據。

3、控制產品品質，降低產品成本。

4、根據檢測報告的數據，改進產品質量。

5、協助公檢法部門對樣品質量進行檢測或成分化驗。

關于植入物檢測的相關介紹到此，上海復達檢測技術集團有限公司專注分析、檢測、測試、鑒定、研發五大服務領域，CMA、CNAS等資質齊全。成分配方分析、理化測試、有毒有害物質檢測、司法鑒定、產品研發等更多服務歡迎咨詢。